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再獲認可!金域滿分通過2019國際ctDNA室間質評

發布時間:2019-08-09
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  近日,國家衛生健康委臨床檢驗中心公布了2019年國際腫瘤遊離DNA(ctDNA)基因突變檢測室間質量評價結果,金域醫學參加了此次室間質評,滿分通過并獲得合格證書。這一結果,再次證明了金域具備高質量的腫瘤臨床檢測服務能力。



幫助提高實驗室檢測水平


  腫瘤遊離DNA(ctDNA)基因突變檢測對腫瘤靶向治療、早期治療應答評估和耐藥檢測的實時評估都具有一定的臨床應用價值。由于組織樣本的局限性,臨床上逐漸開始使用患者血漿中的遊離DNA進行腫瘤基因突變的檢測。

  為了解臨床實驗室ctDNA基因突變檢測的開展現狀及質量情況,國家衛生健康委臨床檢驗中心與澳大利亞皇家病理質控中心聯合開展了該項目的室間質量評價計劃。評價對象主要面向全球各地開展腫瘤遊離DNA基因突變高通量測序檢測的實驗室,中國共有146個實驗室參加。



  室間質評是保證各臨床實驗室檢測質量的重要手段,有助于實驗室提高檢測水平。其可以反映參評實驗室的腫瘤遊離DNA(ctDNA)基因突變檢測能力;發現在檢測中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題,從而促進實驗室提高檢測水平。

  據悉,室間質量評價使用的待測樣本,均由國家衛生健康委臨床檢驗中心臨床分子與免疫室制備,從結果有效性、核酸提取結果、基因突變的定性結果、基因突變的定量結果四個方面評價,以确定參評實驗室腫瘤遊離DNA(ctDNA)基因突變檢測的能力。

  金域醫學滿分通過此次評價,再次證明了金域具備高質量的腫瘤臨床檢測服務能力。


為腫瘤患者提供精準檢測服務


  這不是第一次金域醫學腫瘤檢測項目獲得國内外認證認可。此前,金域醫學多次參加了國内外多家權威質量評價機構的能力驗證計劃、室内質量評價活動,确保檢測結果質量達到國際标準。截至目前,金域醫學有效持有國際、國内管理體系認證認可證書36張。其中,在無創基因檢測、基因芯片、高通量基因測序等專業技術領域均有獲得國際質量認可。

  作為第三方醫檢行業的領先企業,金域醫學緻力于為腫瘤患者提供更為精準的腫瘤檢測服務,擁有PacBio第三代測序儀、Illumina平台包括NovaSeq在内的幾乎所有型号的測序儀、Life等各種高通量基因測序儀。

  金域醫學重點打造了實體腫瘤中心。該中心秉承“全癌種、全流程”的管理理念,依托全面、多樣的技術平台,覆蓋全國的服務網絡、專家資源和大數據平台,緻力于為腫瘤患者提供腫瘤篩查、診斷、指導用藥、預後評估、遺傳性腫瘤風險評估等各個階段的整體解決方案,為患者提供高質量的精準檢測服務。